Spécialiste QC Analytique

En tant que Spécialiste QC Analytique, vous serez responsable des activités de cycle de vie des méthodes analytiques réalisées au sein du laboratoire Quality Control. Vous assurerez notamment la conduite des investigations laboratoire, la qualification des matériaux critiques et les transferts analytiques, tout en garantissant la conformité aux exigences GMP et aux standards qualité de l’industrie pharmaceutique.

Vos responsabilités :

• Rédiger les protocoles et rapports de transfert de méthodes analytiques.
• Rédiger les plans et rapports de qualification des réactifs critiques.
• Superviser les activités de validation et de qualification réalisées par les analystes.
• Former et accompagner les équipes sur les activités analytiques.
• Réaliser et documenter les expérimentations nécessaires aux projets.
• Piloter les investigations laboratoire et les actions CAPA associées.
• Mener des analyses de risque, investigations qualité et analyses de causes racines.
• Identifier, analyser et résoudre les problématiques techniques rencontrées en laboratoire.
• Assurer le support technique et statistique aux activités quotidiennes du laboratoire QC.
• Veiller à l'application des exigences réglementaires et standards GMP dans les activités de gestion du cycle de vie des méthodes.
• Collaborer avec les équipes transverses pour garantir la robustesse et la performance des méthodes analytiques.

Votre profil :

• Diplôme universitaire ou diplôme d'ingénieur en chimie analytique, biotechnologie, biochimie ou domaine scientifique équivalent.
• Solides expériences (5-7ans minimum) dans un environnement pharmaceutique GMP, idéalement sur des produits biologiques ou thérapeutiques recombinants.
• Expérience des activités de laboratoire QC sous environnement GMP.
• Bonne maîtrise des transferts de méthodes analytiques.
• Bonne connaissance de la qualification des réactifs critiques.
• Expérience en gestion des déviations, investigations et résolution de problèmes.
• Connaissance des outils statistiques appliqués au contrôle qualité.
• Maîtrise du français et de l'anglais à l'écrit comme à l'oral.
• Bonne maîtrise des outils informatiques usuels.
• Excellent esprit d'équipe et fortes capacités de collaboration.
• Solides compétences d'analyse, de troubleshooting et de résolution de problèmes.
• Capacité à travailler de manière autonome dans un environnement dynamique.
• Aptitude à gérer plusieurs priorités simultanément et à escalader les sujets lorsque nécessaire.
• Excellentes compétences en communication.
• Capacité à synthétiser des informations complexes.
• Ouverture au feedback et capacité à en fournir de manière constructive.